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            今年這些便宜實惠“藥神”要在國內(nèi)上市

            2019年02月11日 07:25   來源:長江日報   

              

              本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等 制圖 劉巖

              為緩解用藥難、用藥貴難題,國務院辦公廳去年4月印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來,包括湖北在內(nèi)多地出臺落地政策促進仿制藥研發(fā)、重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發(fā)現(xiàn),2019年以來,又有3地出臺相關(guān)鼓勵政策。據(jù)悉,2019年將有13個重磅仿制藥在中國上市。

              安徽:全國首仿重獎200萬

              1月23日,安徽省衛(wèi)健委透露,該省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重,完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國首仿藥品生產(chǎn)批件,并落戶安徽生產(chǎn)的,一次性給予200萬元獎勵。

              安徽省鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施,對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)最高可達300萬元。

              與此同時,加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。

              四川:符合條件企業(yè)減按15%征收所得稅

              四川省政府近日出臺政策,鼓勵將仿制的藥品目錄內(nèi)臨床急需的化學藥品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)品研發(fā)列入相關(guān)科技規(guī)劃和研發(fā)計劃。

              對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進行限定,要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

              在稅收優(yōu)惠政策和價格政策方面,《意見》提出,對仿制藥企業(yè)符合西部大開發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。

              貴州:及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用

              1月4日,貴州省人民政府網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》。貴州將給予資金傾斜支持。對研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè),在技改擴能、品種技術(shù)創(chuàng)新、資源綜合利用、節(jié)能減排等項目建設(shè)資金安排上給予傾斜支持。同時,及時納入采購目錄、促進仿制藥替代使用。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用、明確藥品專利實施強制許可路徑、落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策、推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。鼓勵研發(fā)生產(chǎn)仿制藥,加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)及藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。

              解讀

              什么是仿制藥?

              指與被仿制藥(原研藥)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。全國近17萬個藥品批文中有95%以上都是仿制藥。

              哪些是仿制藥研發(fā)的重點?

              重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。二是加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。三是充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益。

              仿制藥如何讓病人吃得放心?

              加快推進仿制藥一致性評價工作,保證公眾用藥安全有效。

              仿制藥一致性評價指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。我國過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。

            (責任編輯:孫丹)

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